純化水設備是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設備，多用于醫(yī)藥、生物化學化工、醫(yī)院等行業(yè)，整個系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成，而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置.

制藥純化水設備核心技術(shù)采用反滲透、EDI等最新工藝，比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

純化水設備

下面是制藥純化水設備系統(tǒng)運行管理文件清單：

1.供應商資質(zhì)及質(zhì)量保證資料

2.設備制造進度計劃表與過程記錄

3.產(chǎn)品質(zhì)量測試及質(zhì)檢記錄

4.各部件說明書、各進口部件原產(chǎn)地證明文件

5.設備管線與儀表流程圖(P&ID圖)與各組件清單

6.軟硬件設計標準(規(guī)范)與設計說明

7.提供中文紙質(zhì)版與電子版安裝、操作手冊、維護保養(yǎng)手冊、主要部件及操作系統(tǒng)的操作和維修手冊、預防性維修表，電子版是可以修改的。

8.計量器具、儀表檢定合格證

9.提供紙質(zhì)版與電子版設備平面布局圖、設備外部系統(tǒng)接口圖(包括管線、電器位置和接口要求)，電子版是可以修改的

10.設備相關(guān)部件廠商資質(zhì)及證明性文件

11.電氣、氣動控制圖、控制柜圖紙、電氣儀表組件規(guī)格表

12.PLC輸入輸出清單

13.材質(zhì)證明與合格證

14.酸洗鈍化清洗記錄

15.建議的備件、消耗品清單

16.裝箱單

17.軟件安裝CD盤兩張，用于設備控制系統(tǒng)的軟件恢復程序，以防計算機系統(tǒng)崩潰。其中軟件使用不得設有時限及密碼。

18.計算機系統(tǒng)的軟件驗證方案與資料

19.配合甲方完成設備的GMP驗證工作

20.人員培訓計劃及方案

21.水壓測試報告、壓力容器證書及其它壓力容器資料、設備安全證書等

22.FAT、SAT方案和報告書

23.DQ、IQ、OQ、PQ方案和報告書

24.服務保障體系

25.功能設計說明、示意圖及安裝平面圖應經(jīng)甲方確認

26.工廠驗收與現(xiàn)場驗收的說明應經(jīng)甲方確認，工廠驗收前三天提供圖紙

27.DQ、IQ、OQ方案應經(jīng)甲方確認

28.供應商對用戶至少3—4名操作、技術(shù)人員提供原理、操作、維修保養(yǎng)等全方位的培訓5—7天，使其能夠?qū)ο到y(tǒng)進行操作和日常維修保養(yǎng)，以及常見故障解決。

新聞名稱：純化水設備系統(tǒng)運行管理文件清單
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