ISO 9001形成的必然趨勢。所有標準是要為適用科學、方法、時代、經(jīng)濟等各種因素進步變化的需求而形成，ISO9001亦是如此。

科技創(chuàng)新的進步和時代的進步，使消費者需求把自己的安全保障、安全健康、生活起居放置于“質(zhì)量水平大壩的防護下”；公司要為規(guī)避因產(chǎn)品品質(zhì)難題而高額的賠償，要構(gòu)建質(zhì)量管理體系來提升信譽和市場競爭力；世界貿(mào)易的進步飛速，不同的地區(qū)、公司相互間在方法合作、經(jīng)驗總結(jié)和經(jīng)濟往來上規(guī)定有一起的語言、一致的認知和一起遵照的標準。現(xiàn)代企業(yè)組織結(jié)構(gòu)合作的規(guī)模日漸龐大，使程序化管控成為生產(chǎn)力進步自身的規(guī)定。這種緣故一起使ISO9001標準的形成成為必然。

ISO9001的進步與來歷

1979年英國標準研究會BSI向ISO組織遞交了1份意見，提倡探討質(zhì)量管理方法和管理方法的國際標準化組織難題。當年ISO準許建立質(zhì)量管理和質(zhì)量管理方法委員會TC176，專業(yè)承擔制訂質(zhì)量管理和質(zhì)量管理標準。TC176首要參考了英國BS5750標準和加拿大CASZ299標準，一開始就注重使其制訂的標準與眾多地區(qū)的標準相連接。

大家尚未等太較長時間，在世界各國專業(yè)人士奮斗的前提上，國際標準化組織在80年代宣布施行了ISO9001系例標準(9001~9004)的新版。ISO9001標準快速在工業(yè)領(lǐng)域獲得普遍的認可，被世界各國標準化組織所選用并成為ISO標準中在國際上市場最佳的一家。截止1994年底已被70多個地區(qū)一字不漏地選用，其中包括所有的歐洲聯(lián)盟和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟地區(qū)、日本和美國。有50多個地區(qū)構(gòu)建了地區(qū)質(zhì)量水平體系認證/注冊機構(gòu)，開展了第三方認證和注冊工作。有些地區(qū)，等待注冊的公司隊伍如此之長，要等上幾個月甚至1年才能獲得認證。ISO9001標準被歐洲測試與認證組織EOTC作為開展本組織工作的基本模式。歐洲聯(lián)盟在某些領(lǐng)域如醫(yī)療器械的立法中引用ISO9001標準，供應(yīng)商在某些領(lǐng)域必須取得 ISO9001 注冊。眾多公司得出的結(jié)論是，要想與一致起來的歐洲市場做生意，取得ISO9001注冊是絕對有好處的。眾多國家級和國際級產(chǎn)品認證體系如英國BSI的風箏標志、日本JIS標志都把ISO9001作為取得產(chǎn)品認證的首要規(guī)定，把ISO9001結(jié)合到產(chǎn)品認證計劃中去。

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